Описание:
Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по регистрации медицинской техники. Ваши задачи: Анализ входящей документации заказчика (ТЗ, МТТ ); Написание технической и эксплуатационной документации; Формирование регистрационного досье; Полное курирование процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов; Курирование процедуры регистрации в надзирающем органе и устранения замечаний (при необходимости); Консультация производителя (заказчика) по вопросам процедуры регистрации МИ; Ведение деловой переписки. Наши пожелания: Высшее образование (предпочтительно техническое); Опыт работы не менее 1 года; Знание законодательства в сфере регистрации медицинских изделий; Знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по национальным правилам; Знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС (желательно, но не обязательно); Опыт самостоятельного написания технической документации (ТУ, ЭД, ФЭП, ФМР и т.д.).
Мы предлагаем:
Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте; Оформление в соответствии с ТК РФ, с первого дня; Официальную заработную плату: оклад+ премия (обсуждается с успешным кандидатом по итогам собеседования); График работы 5/2 (пятница - сокращенный день); Сплоченный коллектив, система адаптации и наставничества для новых сотрудников; Возможность профессионального развития и карьерного роста; Закрытая охраняемая парковка для сотрудников компании; Собственная столовая с бесплатным питанием; Работа в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью; Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д16к2 (10 минут пешком от ж/д станции).
